山南乳腺癌21基因检测
临床应用
指导肿瘤靶向用药/免疫治疗/预后评估
样本类型
组织
检测方法
NGS高通量测序
报告周期
10-15个工作日
价格
5550元
适用人群
乳腺癌21基因检测通过RT-PCR分析16个肿瘤相关基因和5个参考基因，精准预测10年远期复发风险及化疗获益，价格5550元。
适用人群
- 早期、淋巴结阴性、激素受体阳性、HER2阴性的浸润性乳腺癌患者
- 淋巴结阳性（1-3个腋窝转移）、HR+、HER2-的浸润性乳腺癌患者
- 绝经后、HR+、HER2-、N0或N1（1-3个阳性）患者，需决策化疗与否
- 绝经前、HR+、HER2-、N0且复发分数在16-25之间，需综合评估化疗获益
- 绝经前、HR+、HER2-、N1（1-3个阳性）且RS<26，需明确内分泌联合化疗方案
- 临床医生需基于NCCN 2024 V4指南为患者制定个体化治疗策略
检测内容
本检测采用RT-PCR实时荧光定量PCR技术，对乳腺癌石蜡组织切片中的21个基因（16个肿瘤相关基因和5个参考基因）进行mRNA表达定量分析。肿瘤相关基因覆盖5个增殖基因（CCNB1、Ki-67、MYBL2、STK15、SURV）、2个侵袭基因（CTSL2、STMY3）、4个雌激素相关基因（BCL2、SCUBE2、ESR1、PGR）、2个HER2相关基因（GRB7、HER2）及3个其他基因（BAG1、CD68、GSTM1），5个参考基因（Beta-Actin、GAPDH、GUS、RPLPO、TFRC）用于标准化。检测结果量化为复发评分RS（0-100），预测10年内远期复发风险及化疗获益。能发现患者是否属于高危复发人群、是否对化疗敏感；但不能检测三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、原位癌或4个以上淋巴结转移的患者，也不适用于男性乳腺癌。
检测流程
采样极为便捷：样本为常规手术或穿刺获取的FFPE石蜡组织切片，无需患者额外空腹或特殊准备。患者在当地医院完成病理切片后，可直接邮寄至检测实验室，全程常温运输，无特殊保存要求。山南本地患者可联系合作医院安排上门取样，外埠患者通过顺丰到付即可，样本寄出后实验室通常在3-5个工作日内启动检测。整个采样环节不增加患者额外就医负担，一次切片即可完成全部基因分析。
准确性说明
检测基于RT-PCR技术，对每个基因的Ct值进行标准化计算，RS评分精确到0.1分，重复性高。临床验证基于NSABP B-14、TAILORx、RxPONDER等大型前瞻性研究，其中TAILORx研究显示绝经后RS 11-25患者化疗结合内分泌未见获益（证据等级1），RS≥26患者化疗获益显著（证据等级1）。检测结果若为低RS（绝经后<26、绝经前≤15），提示10年远期复发风险低且化疗获益小，患者可避免化疗；若为高RS（≥26），提示化疗可显著降低复发风险，需遵医嘱加用化疗。检测结果仅对本次样本负责，最终治疗方案由临床医师结合病理、分期等综合判断。
详细流程
- 咨询：联系 山南 合作医院或客服，确认适用人群（早期、HR+、HER2-、淋巴结0-3个转移）
- 取样：在手术或穿刺后，由病理科制作FFPE石蜡切片（厚度5-10微米，至少5-8张）
- 寄送：将切片常温密封包装，通过顺丰到付寄至检测实验室，无需干冰
- 接收：实验室收到后核对样本信息，确认肿瘤细胞含量≥30%方可进入检测
- 检测：采用RT-PCR对21个基因进行mRNA定量，包括16个肿瘤相关基因和5个参考基因
- 计算：基于Ct值通过专有算法得出复发评分RS（0-100），同时生成化疗获益预测
- 审核：结果经双人复核，出具正式报告（含RS值、10年远期复发率、NCCN化疗建议）
- 报告：电子版发送至医生或患者，纸质版随样本医院发放，周期约7-10个工作日
检测流程
咨询预约
确定检测方案
样本采集
到场或邮寄
实验室检测
专业分析
报告出具
专业解读
常见问题
- 我42岁，有乳腺癌家族史，做21基因检测能预测遗传风险吗？
- 21基因检测不用于遗传风险评估。它检测的是肿瘤组织中16个肿瘤相关基因和5个参考基因的表达量，计算复发分数（RS 0–100），预测10年内远期复发风险和化疗获益。遗传风险需另做胚系基因检测（如BRCA1/2）。如果您符合早期、HR+/HER2-、淋巴结0–3个转移的条件，本检测可用于指导化疗决策。
- 检测需要多少组织样本？穿刺的够用吗？
- 样本类型为石蜡包埋的肿瘤组织切片（FFPE），通常需要1-2张切片，具体厚度和面积由病理医生评估。穿刺活检的组织，只要肿瘤细胞含量足够、RNA质量合格，就可以用于检测。手术切除的大标本同样适用。样本保存时间过长可能影响RNA完整性，建议尽快送检。
- 报告说复发风险12%，是不是12%的人会复发？那我属于那12%吗？
- 不是的。12%是人群统计平均值，不是分级结果。这代表100位和您情况相同的患者中，约12人在10年内可能出现远期复发，但无法预判您个人是否属于这12%。RS分数反映的是肿瘤的生物学行为风险高低，分数越高，复发可能性越大，但个体结果需由临床医生结合您的年龄、肿瘤大小、分级等综合判断。
- 报告建议只做内分泌治疗，我需要定期做什么复查？
- 需要。即使不化疗，HR+乳腺癌仍需长期随访。通常建议每3-6个月复查一次，包括乳腺超声、胸片等；每年做一次乳腺钼靶或MRI。具体频率请遵医嘱。本检测的复发风险预测是基于标准内分泌治疗背景，定期复查是管理远期风险的关键。
- 我做完手术后，在外地，怎么把组织样本安全寄到你们实验室？
- 完全可以。我们提供全国范围内的样本邮寄服务。您联系客服后，我们会给您寄送专用的样本运输盒和冰袋，确保样本在低温条件下稳定运输。您只需要将病理科提供的切片放入盒中，联系顺丰到付寄回即可。我们收到样本后会立即处理，并全程追踪物流状态。请放心，样本运输是标准操作，不会影响检测结果。
注意事项
- 本检测仅适用于早期、淋巴结阴性或1-3个阳性、HR+、HER2-的浸润性乳腺癌患者
- 不适用于三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、原位癌、4个及以上淋巴结转移或男性乳腺癌
- 检测结果仅对本次送检样本负责，石蜡组织保存时间过长可能影响RNA完整性
- 肿瘤细胞含量过低（＜30%）可能影响结果准确性，需重新取样
- RS评分预测10年内远期复发风险，对超晚期复发（10年后）预测能力有限
- 低RS患者仍需要5-10年内分泌治疗（他莫昔芬或AI），不可擅自停药
- 化疗获益预测基于NCCN 2024 V4指南，具体方案需咨询专科医师
- 检测费用5550元不包含采样及病理切片费用，部分城市医保或商保可部分覆盖
用户评价 (9条，均分4.9)
有用是有用，但感觉价格还是有点小贵，可能因为技术比较新吧。等待报告期间心里特别忐忑，要是能加急或者提供进度查询就更人性化了。客服态度倒是很好。
机构回复
理解您等待时的焦虑心情。我们正在开发报告进度实时查询功能，以提升等待期的透明度。感谢您的理解与支持！
整个流程下来，感觉服务是成体系的，不是一个人管到底。前期咨询、采样指导、报告解读分不同专员，但交接得很顺畅，信息完全没有断层。我每次找人都能快速得到响应，这种专业分工让人感觉很可靠。
机构回复
感谢您对我们服务体系的肯定。我们通过精细化的分工和流畅的协作，旨在为每一位用户提供高效、专业且无缝衔接的体验。您的满意是我们不断优化的动力。
报告出得超级快，说好两周左右，结果一周多就拿到了，办事效率点赞！内容也很详细，不光是一个复发风险评分，还把用药建议、每种化疗的可能获益都解释得清清楚楚，连我这个外行看了也能明白个大概。客服回答问题也很有耐心，这次检测体验确实不错，心里踏实多了。
机构回复
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我是结直肠癌患者，但医生建议我做这个检测来评估乳腺癌风险。流程挺顺畅的，在手机小程序上就能完成所有预约和信息填写，不用下载APP。报告出来还有短信提醒，点链接就能看，对中老年人来说操作也不复杂。
机构回复
感谢您分享使用体验。我们致力于让数字化流程更简洁友好，特别是方便年长用户。您对家人健康的关注令人敬佩，希望报告能为您提供有价值的信息。
检测是值得做的，对治疗有帮助。但是预约上门采样的时间窗口有点窄，而且不能指定具体上午还是下午，只能选哪天，对需要协调请假的我来说不太方便。希望时间安排能更灵活一些，比如分上下午时段。
机构回复
感谢您的反馈。我们非常理解您时间安排的不便。目前我们正与技术团队开发更精细的预约时段选择功能，以提升采样服务的灵活性，给您带来更好的体验。再次感谢您的理解与建议。
术后复查做的，和病友几乎同时在不同机构做的检测，我的比她的早两天出结果，而且报告内容更细致，尤其是对中危分数的解读段落，给出了更具体的后续观察建议，感觉更贴心、更准确。
机构回复
谢谢您的分享与认可。我们针对不同评分区间细化了临床解读建议，旨在提供更具个体化指导意义的报告。很高兴您注意到了我们的这一设计初衷。
为了靶向用药参考做的检测，报告里对多种可能的靶向药都有详细说明，包括疗效数据和可能的副作用，这部分对我后期和医生沟通特别有帮助。出报告时间也和承诺的一致，没有拖延，专业性很强。
机构回复
精准的用药指导是21基因检测的重要价值所在。很高兴报告内容对您的治疗沟通起到了积极作用。我们将持续更新药物数据，为您提供最前沿的参考。
检测主要是为了安心。我比较焦虑，总担心复发。拿到低风险报告后，感觉像吃了一颗定心丸，睡眠都好了很多。虽然检测不便宜，但觉得这份心安是值得的。
机构回复
感谢您的评价。我们理解患者在康复期的心理压力，能通过科学的检测结果带给您一份安心，我们感到非常欣慰。祝您一直保持好状态！
我是为了靶向用药参考才做的检测。预约后很快就有专员联系，确认了病理切片等材料的要求，还帮我协调了医院病理科，省了我不少跑腿的功夫。对接的顾问业务很熟，对我提出的几个靶点相关问题都给出了有依据的解答，不是照本宣科。
机构回复
谢谢您的认可。精准治疗的前提是精准检测和精准解读。我们的团队会持续深耕专业知识，力求为每一位用户的治疗路径提供坚实的科学依据。
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